Изменения в инструкции

Утверждены результаты исследования, подтверждающие наличие у препарата Цитовир®-3 активности против нового коронавируса.

Решением Минздрава № 20-3-4144274/ИД/ИЗМ в инструкцию по медицинскому применению противовирусного лекарственного средства Цитовир-3 внесены изменения, свидетельствующие о наличии у препарата Цитовир-3 специфической активности в отношении возбудителя COVID-19.

Раздел «Фармакологические свойства» теперь содержит информацию об угнетающем влиянии препарата на размножение вируса SARS-COV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции — COVID-19. Оценка противовирусных свойств препарата была выполнена с применением специальной культуры клеток, стандартизированной для данных исследований. В лабораторных условиях было доказано, что Цитовир®-3 специфически подавляет размножение вируса SARS-CoV-2 и снижает его активность. Экстраполяция этих данных в отношении целостного организма позволяет предположить, что применение препарата позволит снизить вирусную нагрузку, что поможет предотвратить развитие болезни или снизить тяжесть ее течения. В исследовании было показано, что с увеличением дозы препарата степень угнетения коронавируса возрастает.

Данные, полученные в результате этого исследования, могут служить основанием для разработки новых или оптимизации существующих схем лечебно-профилактического применения лекарственного средства при планировании последующих клинических исследований по оценке эффективности препарата «Цитовир®-3», как для экстренной — в первые часы после инфицирования вирусом SARS-CoV-2 (при контакте с больным), так и плановой профилактики (в течение всего эпидемического сезона), а так же для раннего этио-патогенетического лечения различных категорий пациентов с респираторной нозологией, в том числе и COVID-19.

Согласно временным методическим рекомендациям Минздрава РФ, принимая во внимание сходство клинической картины легких форм COVID-19 с клинической картиной сезонных ОРВИ, в схемы терапии следует включать препараты, рекомендуемые для лечения сезонных ОРВИ, такие как интраназальные формы интерферона альфа, препараты индукторов интерферона, а также противовирусные препараты с широким спектром активности.

«Цитовир®-3» активирует механизмы врождённого иммунитета в клетках, а также регулирует уровень провоспалительной активности, предохраняя организм от развития избыточного иммунного воспаления, которое особенно часто развивается при гриппе и других инфекциях (в частности COVID-19). По данным клинических исследований, он обладает достоверной лечебно-профилактической эффективностью, что проявляется в снижении частоты заболеваемости, сокращении его продолжительности, а также в существенном снижении частоты тяжелых и затяжных и осложненных форм гриппа и ОРВИ. «Цитовир®-3» устраняет основные симптомы вирусных инфекций, повышает местную сопротивляемость слизистых оболочек к бактериям и другим инфекционным агентам, в целом, нормализует реакции врождённого и Т-клеточного звена иммунитета в ответ на вторжение вируса. Клиническая практика подтверждает, что при приеме препарата «Цитовир®-3» острые респираторные инфекции протекают в более легкой форме и выздоровление наступает быстрее.

Инструкция