Инструкция

Инструкция по применению порошка Цитовир-3 для детей

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды.

Подробная инструкция по применению

• Регистрационный номер

  ЛС-000423
• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный].
• Состав (на 1 мл готового раствора)

  Действующие вещества:
  Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчете на тимоген) 0,15 мг
  Аскорбиновая кислота 12 мг
  Бендазол гидрохлорид [Дибазол] 1,25 мг
  Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 20 мг
  В препарате без ароматизатора: Фруктоза 366,6 мг
  В препарате c ароматизатором: Фруктоза 366,2 мг.
  Ароматизатор пищевой натуральному «Апельсин» или «Клубника», или «Клюква» 0,4 мг
• Описание

  Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
  Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
• Фармакотерапевтическая группа

  Иммуностимулирующее средство.
  

  Код АТХ: L03AХ.
• Фармакологические свойства

  Фармакодинамика: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
  В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).).
  Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
  Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
  Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки - входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
  При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
  Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
  Альфа–глутамил–триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т–клеточное звено иммунитета.
  Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
• Фармакокинетика

  при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа–глутамил–триптофана не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы – 25 %. ТС ^mах после приема внутрь – 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту.
  Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12–перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
  Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1–метил–2–бензилбензимидазол и 1–карбоэтокси–2бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.
  Альфаглутамил–триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L–глутаминовую кислоту и L–триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
• Показания к применению

  Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция, беременность, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
  С осторожностью: Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата, если у Вас сахарный диабет, непереносимость некоторых сахаров или артериальная гипотензия.
• Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  В период беременности прием препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
• Способ применения и дозы

  Внутрь за 30 мин до еды. Для лечения: Для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день. Курс применения – 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Для профилактики:- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ: для детей в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 мл раствора 3 раза в день; для детей в возрасте от 3 до 6 лет – по 4 мл 3 раза в день; для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 8 мл 3 раза в день; для детей в возрасте старше 10 лет – по 12 мл 3 раза в день. Курс применения 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
• Правила приготовления раствора

  Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды – 50 мл. Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, которые указаны в инструкции.
• Побочное действие

  Возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.
• Передозировка

  Случаи передозировки не описаны.
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено. Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
• Особые указания

  Препарат содержит фруктозу, прием более 2 недель может вызвать поражение зубов. После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови. Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366,2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ). Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ:

  Готовый раствор, мл	Разовая доза, ХЕ	Суточная доза, ХЕ
  2	0.06	0.19
  4	0.13	0.38
  8	0.26	0.7
  12	0.38	1.15
• Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный]. По 20 г во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные. По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки. В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик.
• Условия хранения

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С^o. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 С^o до 8 С^o.
• Срок годности

  3 года. Срок годности приготовленного раствора 10 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Условия отпуска

  Отпускают без рецепта.
• Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая рекламации по качеству препарата

  АО «Медико-Биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия, 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер. д.2, тел./факс: 8 (800) 505-03-01, www.cytomed.ru
  Адрес места производства: 199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп.4, лит. Ж